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心電圖機(jī)作為一種**器械,能將心臟活動(dòng)時(shí)心肌激動(dòng)產(chǎn)生的生物電信號(hào)(心電信號(hào))自動(dòng)記錄下來,為臨床診斷和科研常用的**電子儀器。心電圖機(jī)按照機(jī)器的功能可分為圖形描記普通式心電圖機(jī)(模擬式心電圖機(jī))和圖形描記與分析診斷功能心電圖機(jī)(數(shù)字式智能化心電圖機(jī))。在醫(yī)學(xué)上有廣泛應(yīng)用的心電圖機(jī),說到大家應(yīng)該都不陌生,但是一旦提到要出口辦理認(rèn)證,很多人就蒙圈了,那該如何辦理心電圖機(jī)CE認(rèn)證呢?
申請(qǐng)心電圖機(jī)CE認(rèn)證所需的資料:
1.填寫歐盟CE認(rèn)證申請(qǐng)表
2.提供海關(guān)編碼
3.營業(yè)執(zhí)照
4.ISO9001證書
5.產(chǎn)品說明書
6.產(chǎn)品用途描述
7.技術(shù)圖紙或手冊(cè)
8.其他認(rèn)證證書和相關(guān)測(cè)試報(bào)告
9.產(chǎn)品照片
辦理心電圖機(jī)CE認(rèn)證的流程:
1.申請(qǐng)咨詢:
(1)填寫申請(qǐng)表
(2)申請(qǐng)公司信息表
(3)提供產(chǎn)品資料。
2.費(fèi)用報(bào)價(jià):根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目給客戶以合理的報(bào)價(jià)。
3.客戶付款:申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后,簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并交付收款。
4.工廠審核及測(cè)試:根據(jù)相關(guān)的歐盟指令標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核指導(dǎo)并提供全套測(cè)試服務(wù)。
5.審核及測(cè)試通過:完成相關(guān)審核資料的編寫和測(cè)試報(bào)告的確認(rèn)。
6.項(xiàng)目完成:尾款結(jié)算,頒發(fā)CE證書。
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