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化妝品英國SCPN注冊周期及流程

2022年02月24日舉報編輯打印
化妝品英國SCPN注冊周期及流程
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英國SCPN注冊  
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詳細介紹
什么是SCPN注冊,

化妝品英國SCPN注冊周期及流程

SCPN:英國化妝產(chǎn)品通報(SCPN)是由英國化妝品法規(guī)為實現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的一種在線通報系統(tǒng)。

為什么要SCPN注冊?

化妝品新規(guī)進一步提升了安全標準,并向消費者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面:

一是加強了化妝品安全標準。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場之前需要滿足產(chǎn)品安全報告規(guī)定的要求。

二是引入“責任人”的概念。化妝品上市前必須**英國法人或自然人作為責任人。責任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評估信息,在市場監(jiān)督機構(gòu)檢查時能提供相關(guān)信息,不斷更新信息。

三是英國市場所有化妝品的統(tǒng)一通報制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向英國化妝品通報數(shù)據(jù)庫(SCPN)通報一次。出現(xiàn)事故時,國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構(gòu)也能容易地獲取英國市場上所有化妝品的信息,以實施市場監(jiān)管。

四是引入嚴重不良反應(yīng)報告制度。責任人有義務(wù)向國家主管機構(gòu)通報嚴重不良反應(yīng)情況,主管機構(gòu)也將收集來自使用者和健康專家的信息,并有義務(wù)與英國其他成員國共享以上信息。


有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料,均需要于SCPN網(wǎng)上通報系統(tǒng)通報。

1.化妝產(chǎn)品均需強制通過SCPN通報

2.產(chǎn)品應(yīng)由負責人并在特定情況下由有關(guān)分銷商通報

3.該負責人或分銷商需及時提供所需的更新資料

4.負責人可將產(chǎn)品通報委派給其他相關(guān)單位,例如其制造商,顧問或認可檢測機構(gòu)

5.需要注冊才能進行SCPN通報

SCPN注冊需要提供哪些資料?

常規(guī)化妝品SCPN通報所需提供信息:

(1)英國責任人信息及聯(lián)系人信息;

(2)化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細配方;

(3)產(chǎn)品標簽照片;

(4)包裝的照片;

(5)原產(chǎn)國(從哪里進口至EEA);

特別注意:含納米材料的,每種納米材料的通報內(nèi)容包括:

(1)識別方法和名稱(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼,非專利商品名;

(2)規(guī)格,包括粒子尺寸、物理和化學特性;

(3)對每年投放市場的納米材料的數(shù)量估計;

(4)毒性資料;

(5)在相關(guān)類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù);

(6)合理可預(yù)見的暴露情況。

5.SCPN哪里可以做?SCPN哪里做英國認可?
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