1. 政策相關
    《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》2009 版第六章第四十三條規(guī)定：每批產(chǎn)品投放市場前應按本規(guī)范的自檢項目和產(chǎn)品企業(yè)標準出廠檢驗進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗，合格后方可出廠，企業(yè)標準中的衛(wèi)生指標及其檢驗方法應符合國家有關衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和規(guī)定的要求，同時，國家衛(wèi)生計生委也要求**類、**類消毒產(chǎn)品**次上市前需要自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。其中，衛(wèi)生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目等。《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》2009 版中第三章第十七條規(guī)定凈化車間應符合《潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50073）的要求；第十九條規(guī)定衛(wèi)生用品生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生學指標應符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》（GB15979）及其他國家有關衛(wèi)生標準、規(guī)范的規(guī)定，凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規(guī)范的規(guī)定；第六章第四十四條規(guī)定有凈化要求的生產(chǎn)企業(yè)應對凈化車間進行以下項目檢測溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nèi)外壓差、空氣中>0.5μm 和>5μm 塵埃粒子數(shù)、工作臺表面、裝配與包裝車間空氣細菌菌落總數(shù)，有凈化要求的衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應對生產(chǎn)車間工人手表面進行細菌菌落總數(shù)和致病菌檢測，并有檢驗報告，其他衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應對生產(chǎn)車間的工作臺表面、生產(chǎn)車間空氣細菌菌落總數(shù)，工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌進行檢測，并有檢驗報告。
    2014 年 7 月 3 日國家衛(wèi)生計生委印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕40 號的通知中**章**條 本規(guī)范所稱的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督，是指縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構依據(jù)《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關法律法規(guī)規(guī)定，對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、進口消毒產(chǎn)品在華責任單位以及消毒產(chǎn)品的經(jīng)營、使用單位進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查的活動。第三章第十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查方法：檢查生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設備和檢驗設備等生產(chǎn)條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求；核查是否擅自改變已核準的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局等。必要時對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量進行現(xiàn)場采樣、檢測；
    2018 年國家衛(wèi)健委頒布的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》中規(guī)定 4.1 產(chǎn)品責任單位應在**類、**類消毒產(chǎn)品**次上市前進行衛(wèi)生安全評價，形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，對評價結果負責。4.4 消毒產(chǎn)品**次上市前，產(chǎn)品責任單位應根據(jù)不同產(chǎn)品類別進行理化指標、殺滅/抑制微生物指標和（或）微生物指標等指標的檢測，并對產(chǎn)品的真實性負責。4.5 已完成衛(wèi)生安全評價的消毒產(chǎn)品上市后，產(chǎn)品配方或結構圖（主要元器件及參數(shù)）等與產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量密切相關的指標改變的，應重新進行衛(wèi)生安全評價。4.6 上市后的消毒產(chǎn)品有以下情形改變的，產(chǎn)品責任單位應對相關檢驗項目重新檢測并更新評價資料：a）實際生產(chǎn)地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產(chǎn)加工的；b）消毒劑、抗（抑）菌制劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物及 PCD 延長產(chǎn)品有效期的；c）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的；d）**類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告四年有效期滿前。
2.實驗室介紹
    山東中安生物安全檢測有限公司（簡稱中安檢測）,成立于 2006 年 7 月，注冊地址位于山東省濟南市。現(xiàn)擁有三個實驗室，總面積約 4500 平方米，是集檢驗、測試、認證及技術服務為一體的綜合性服務機構，為全球范圍內(nèi)的企業(yè)及相關機構提供**解決方案。中安檢測的服務能力已全面覆蓋到**器械、化妝品及個人護理產(chǎn)品、消毒劑、一次性衛(wèi)生用品檢測、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測等多個行業(yè)的供應鏈上下游。通過我們的服務，致力在企業(yè)、**和個人間傳遞信任，推動合規(guī)與品質(zhì)的融合，增強可持續(xù)發(fā)展競爭力。
    中安檢測始終以“科學、公正、準確、高效、誠信”為質(zhì)量方針,經(jīng)過 16 余年的專業(yè)技術積累和沉淀，有一支近百人的質(zhì)量專家，檢驗及測試均依據(jù)國家標準、行業(yè)標準和地方標準，出具的檢測報告公正，具有法律效力。中安檢測始終以負責任的態(tài)度經(jīng)營企業(yè)、回饋社會。2020 年疫情爆發(fā)后，中安檢測積
極投身于疫情相關檢測，生物安全柜、潔凈工作臺、負壓隔離病房、生物安全實驗室（PCR）、公共場所、集中空調(diào)通風系統(tǒng)等疫情期間比較敏感的設備設施尤為突出，中安人克服重重困難，及時、準確、高效的做好檢測檢驗工作，同時憑借我們豐富的檢測經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)問題及時同客戶溝通，幫助客戶解決問題，為相關企業(yè)保駕護航，為全國的客戶提供技術支持。時刻擔負起時代賦予的重任。