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什么是CPSR測試、化妝品CPSR報告
CPSR的全英文名字叫化妝品安全報告。在歐盟市場銷售的化妝品必須符合化妝品法規(guī),包括提交CPSR。CPSR是一個獨(dú)立的化妝品安全評估。化妝品在進(jìn)入歐盟市場之前,必須經(jīng)過評估,確保其正常合理。
歐盟部化妝品法規(guī)Requlation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實(shí)施,相比于之前的化妝品指令Directive76/768 EEC,對化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求,其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報告(Cosmetic ProductSafetyReport,CPSR)后方能夠在歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)上市銷售。可以說CPSR認(rèn)證是化妝品的強(qiáng)制歐盟認(rèn)證,出口歐盟國家的化妝品都需要做CPSR認(rèn)證的!
這項(xiàng)新的化妝品要求以歐盟法規(guī)的形式發(fā)布,在27個歐盟成員國(以及挪威、冰島和列支敦十登)中作為國家法律實(shí)施,不像歐盟指令那樣在國內(nèi)執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)
換。法規(guī)(EC)**223/2009將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其到目前為止的67項(xiàng)修訂文件。
CPSR報告是基于產(chǎn)品成分配方并結(jié)合產(chǎn)品相關(guān)檢測報告的一份綜合性的安全審核,評估報告。CPSR化妝品安全報告,由兩部分組成,即化妝品安全信息和化妝品安全評估。
需要為CPSR報告提供什么信息?
1.與產(chǎn)品相關(guān)的測試報告,如微生物測試、重金屬測試、防腐性能測試、穩(wěn)定性測試等。以及產(chǎn)品的其他相關(guān)風(fēng)險物質(zhì)檢測報告,如甲醛、甲醇、鄰苯二甲酸酯、二惡烷、二乙醇亞硝胺檢測報告等。取決于產(chǎn)品的成分和配方(這些檢測報告我公司都可以處理);
2.與產(chǎn)品包裝材料相關(guān)的檢測報告,如重金屬和食品接觸材料的安全檢測;
3.每種成分原料的MSDS報告(即每種成分的安全數(shù)據(jù)表(符合歐盟標(biāo)準(zhǔn))或COA報告(英文版);
4.含香水或香精的產(chǎn)品,還應(yīng)提供香水或香精的MSDS、IFR**書和26種過敏原的申報報告;
5.GMP證書,或具有同等效力的GMP審計(jì)報告(此項(xiàng)不需要,如不能提供,則顯示此信息缺失);
6.產(chǎn)品的其他相關(guān)信息。
完成CPSR需要多長時間?
CPSR需要大量數(shù)據(jù),測試項(xiàng)目需要很長時間。為了確保及時提交報告以準(zhǔn)時生產(chǎn)產(chǎn)品,您需要提前計(jì)劃。
CPSR報告的有效期有多長?
根據(jù)法律要求,如果任何相關(guān)研究結(jié)果或法律升級對評價結(jié)果產(chǎn)生影響,化妝品安全性報告需要立即更新。根據(jù)規(guī)定,**一批產(chǎn)品投放市場后,負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)商必須將化妝品安全報告保存至少十年,并隨時向歐盟官方機(jī)構(gòu)提供。
TRA與CPSR有何區(qū)別
說到CPSR,就不得不提TRA,因?yàn)槌腥嘶煜@兩種報告。
TRA報告會包含樣品的組成信息(物質(zhì)名稱及含量)、暴露評估、風(fēng)險評估、結(jié)論、評估結(jié)果適用范圍、重要的警示語等。
CPSR是歐盟化妝品法規(guī)(EC) **223/2009中要求化妝品在上市前必須提交的安全評估報告,是一份獨(dú)立的化妝品安全評估意見,由化妝品安全信息和化妝品安全評估兩大部分組成。
從本質(zhì)上來說,CPSR是TRA的衍生版本,比TRA增加了很**料體部分和包材部分測試結(jié)果的評估。
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